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强生新冠疫苗也暂停了!
作者:k彩注册    发布于:2020-10-13 11:07:30    文字:【】【】【
摘要:据美国卫生健k彩娱乐康媒体STAT网站报道,由于一名研究参与者出现不明原因的疾病,强生公司新冠疫苗的研究已经暂停。 发给参与临床试验的外部研究人员的一份文件指出,已经满足了“暂停规则”,用于招募患者的在线系统已经关闭,负责数据管理和安全监测的一个委员会召开了会议。 报道指出,STAT新闻网站在获得该文件后联系了强生公司,确认了研究暂停。但强生公司拒绝提供

据美国卫生健k彩娱乐康媒体STAT网站报道,由于一名研究参与者出现不明原因的疾病,强生公司新冠疫苗的研究已经暂停。

发给参与临床试验的外部研究人员的一份文件指出,已经满足了“暂停规则”,用于招募患者的在线系统已经关闭,负责数据管理和安全监测的一个委员会召开了会议。

报道指出,STAT新闻网站在获得该文件后联系了强生公司,确认了研究暂停。但强生公司拒绝提供更多细节。强生公司指出:“我们必须尊重这位参与者的隐私。我们也在进一步了解这名参与者的病情,在我们分享更多信息之前,掌握所有事实是很重要的。”

强生公司强调,所谓的不良事件——症状、事故和其他不良医疗结果——都是临床研究的预期组成部分,并强调了研究暂停和临床试验暂停之间的区别,后者是一种可以持续更长时间的正式监管行动,而这项疫苗研究目前还没有进入临床阶段。

强生表示,虽然它通常会向公众传达临床证据,但通常不会告知公众研究暂停的情况。

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报道称,虽然临床试验暂停并不罕见,但它们在新冠疫苗的这场研发竞赛中引起了极大关注。熟悉该研究的消息人士称,鉴于强生公司的试验规模,研究可能会出现停顿,这并不奇怪,如果这个问题解决了,还可能出现另一个。

9月8日,阿斯利康公司和牛津大学正在开发的另一种新冠疫苗的大规模研究项目被搁置,原因是英国一名患者疑似出现不良反应。据信病人患有脊髓横向脊髓炎。疫苗的研发项目在英国暂停大约一周后又重新开始。然而,在美国,该项目仍处于搁置状态。

强生公司于9月23日开始招募第三阶段研究的志愿者。研究人员计划在美国和其他国家招募多达6万名参与者。


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